คลัง API อุณหภูมิคงที่ 2~8℃ ในประเทศไทย
โครงการคลังสินค้าอัจฉริยะจัดเก็บและคัดแยกแบบบูรณาการที่สอดคล้อง GMP
ผลลัพธ์หลัก
รับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนดยา: ผ่านการตรวจ GMP อย่างเป็นทางการในครั้งเดียว | ข้อมูลทั้งกระบวนการตรวจสอบย้อนกลับได้ 100%
ประสิทธิภาพพื้นที่ห่วงโซ่เย็น: ประสิทธิภาพพื้นที่คลังถึง 662 ชิ้น/㎡ | ใช้พื้นที่อุณหภูมิคงที่ได้สูงสุด
ลดภาระการจัดการแบบลีน: ปริมาณงานบัญชีด้วยคนลดลง 90% | กำจัดการตกหล่นของเอกสารกระดาษ
ปัญหาโครงการ
โครงการห่วงโซ่เย็นนี้ครอบคลุมพื้นที่คลังอุณหภูมิคงที่ 2~8℃ ขนาด 1200㎡ ใช้จัดเก็บ API วัตถุดิบยา มากกว่า 800 รายการสเปก เนื่องจากวัตถุดิบยามีความไวต่อสภาพแวดล้อมสูงมาก ต้องรักษาอุณหภูมิและความชื้นคงที่ และกฎระเบียบ GMP ของหน่วยงานกำกับยากำหนดให้ข้อมูลการไหลเวียนคลังสินค้าตลอดกระบวนการต้องตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ ภายใต้รูปแบบเดิม วัสดุมีจังหวะ “เข้าเป็นชุด ออกเป็นชิ้น” ขั้นตอนคัดแยกแยกชิ้นพึ่งพาบัญชีกระดาษด้วยคนอย่างมาก กระบวนการซับซ้อน ประสิทธิภาพต่ำ และผิดพลาดง่าย ทำให้บริษัทยาเผชิญความเสี่ยงด้านการตรวจประเมิน compliance สูงมาก
โซลูชันหลัก
■ระบบจัดเก็บและคัดแยกเฉพาะอุณหภูมิต่ำแบบบูรณาการ: ติดตั้งระบบจัดเก็บและคัดแยกระดับกล่องเฉพาะอุณหภูมิต่ำ พร้อมเครื่องจัดเรียงสินค้าทนความเย็นและความแม่นยำสูง ออกแบบเฉพาะสำหรับสภาพแวดล้อมยา 2~8℃
■ควบคุมอุณหภูมิคลังและเชื่อม WMS แบบเรียลไทม์: ระบบติดตามอุณหภูมิและความชื้นดิจิทัลทั้งคลังเชื่อมกับ WMS เทียนซูแบบเรียลไทม์ เมื่อเกิดความผิดปกติของสภาพแวดล้อมจะเตือนทันที เพื่อรับประกันความปลอดภัยของล็อต
■คัดแยกไฟนำทาง PTL แบบ Put-to-Light: ในขั้นตอนแยกชิ้นที่มีความไวสูง ใช้ระบบคัดแยกไฟนำทาง PTL (Put-to-Light) แบบอัจฉริยะ เพื่อชี้นำพนักงานปฏิบัติงานให้หยิบอย่างแม่นยำ
■บัญชี compliance ด้านยาเก็บร่องรอยอัตโนมัติ: ระบบสร้างบัญชีอิเล็กทรอนิกส์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดการตรวจประเมินอย่างเป็นทางการของหน่วยงานกำกับยาโดยอัตโนมัติตลอดห่วงโซ่ ข้อมูลประวัติการทำงานคลังทั้งหมดสำรองอัตโนมัติและเก็บร่องรอยตลอดกระบวนการ
คุณค่าที่เกิดขึ้นจริง
■ผ่านการตรวจ compliance อย่างเป็นทางการในครั้งเดียว: ระบบบริหารจัดการคลังและโลจิสติกส์ผ่านการตรวจ GMP ณ สถานที่อย่างเป็นทางการได้อย่างไร้รอยต่อ ข้อมูลการไหลเวียนของวัสดุทุกล็อตตรวจสอบย้อนกลับได้ 100% อย่างเข้มงวด ขจัดช่องโหว่ด้าน compliance ของบริษัทยาอย่างสิ้นเชิง
■ประสิทธิภาพพื้นที่ห่วงโซ่เย็นอยู่ระดับนำอุตสาหกรรม: ประสิทธิภาพพื้นที่ห้องเย็นโดยรวมสูงถึง 662 ชิ้น/㎡ ใช้พื้นที่จัดเก็บอุณหภูมิคงที่ต้นทุนสูงได้อย่างหนาแน่นสูงสุด และปรับเข้ากับการจัดเก็บรวมปริมาณมากของวัตถุดิบยามูลค่าสูงอย่างยืดหยุ่น
■ลดภาระบัญชีด้วยคนอย่างลึกซึ้ง: ประสิทธิภาพการคัดแยกแยกชิ้นเพิ่มขึ้นอย่างชัดเจน ปริมาณงานบัญชีกระดาษด้วยคนที่หนักและจุกจิกเดิมลดลง 90% ไม่เพียงช่วยเพิ่มประสิทธิภาพต้นทุนดำเนินงานห่วงโซ่เย็นขององค์กรอย่างมาก แต่ยังตัดความเสี่ยงข้อผิดพลาดจากการทำงานด้วยคนได้อย่างมีประสิทธิภาพ
กรณีศึกษาเพิ่มเติมในอุตสาหกรรมเดียวกัน
